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無菌導(dǎo)管鞘液體泄漏試驗機

無菌導(dǎo)管鞘液體泄漏試驗機

簡要描述:無菌導(dǎo)管鞘液體泄漏試驗機采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結(jié)果。

更新時間:2021-11-26

訪問次數(shù):1296

所屬分類:導(dǎo)管類

詳細說明:

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無菌導(dǎo)管鞘液體泄漏試驗機

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無菌導(dǎo)管鞘液體泄漏試驗機

一,生產(chǎn)廠家:

采用7威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結(jié)果。

 

二,標(biāo)準(zhǔn):

*符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計制造。

 

三,技術(shù)指標(biāo)

低溫槽水溫度:0-60

公稱規(guī)格:根據(jù)客戶要求 

設(shè)定壓力0500kpa,精度:±1%;

設(shè)定時間:1s60min,  客戶任意設(shè)置,精度:0.2S

凈重:20kg 

外形尺寸:44300×260mm

儀器終S免F依標(biāo)準(zhǔn):規(guī)定升級服務(wù)。

設(shè)備免費保修期為1年。

 

附錄D(規(guī)范性附錄)

導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄漏試驗方法

 

D.1 原理

通過一個無泄漏連接器將導(dǎo)管鞘連接到一只注射器上,向?qū)Ч芮适┘右欢ǖ乃畨?,檢查試樣是否泄漏。

D.2 試劑

蒸餾水或去離子水。

D.3儀器

D.3.1無泄漏連接器用于將導(dǎo)管鞘的頭端連接到注射器上(D32)裝有能測量至少300kPa的壓力表,并有一小的內(nèi)腔。

D32適宜規(guī)格的注射器器身密合性和錐頭密合性符合GB15810的規(guī)定或等效裝置。 D.3.3閉合試樣出口的裝置, 如夾子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通過無泄漏連接器(D31)將導(dǎo)管鞘(見圖D1的示例)連接到注射器(D32)上。

D.4.2(222℃的水D21)充滿注射器并排出空氣調(diào)節(jié)注射器中水的體積到公稱刻度容量。閉合(D33)器械的所有出口包括一體式止血闕出口、側(cè)支出口等(如果有)。

:可封閉末端,通過開關(guān)給該器械加壓。

D.43放置試驗裝置使注射器與導(dǎo)管鞘連接的軸線呈水平狀態(tài)。向注射器施加一軸向力通過活塞與外套的相對運動產(chǎn)生至少300kPa的壓力。保持此壓力30s。檢查試樣液體泄漏(即形成一個或多個水漓)并記錄是否有泄漏發(fā)生。

D.5 試驗報告

試驗報告應(yīng)包括下列信息: a) 導(dǎo)管鞘的識別; b) 是否泄的描述。

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